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以习新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，全面落实习重要指示批示精神，坚持党的全面领导，坚持以人民为中心，按照“四个最严”要求，坚持深入开展专项整治与建立健全长效机制相结合、严厉打击违法犯罪行为与强化日常监管相统一，针对“两品一械”领域群众反映强烈的突出问题，集中深入开展专项整治，严厉打击销售假药劣药、违法销售中药饮片、网络非法销售，严查严防严控质量安全风险、消除一批风险隐患、查处一批大案要案、公布一批典型案例、移送一批犯罪线索，促进完善监管机制，堵塞监管漏洞，消除监管盲区，提升监管能力，切实维护药品安全和人民群众生命健康。
药械科：负责贯彻落实国家药监局、市场监管总局关于药品安全专项整治行动的部署，制定专项整治具体实施方案，组织、协调、指导开展风险隐患排查，强化线上线下一体化监管，打击药品领域违法行为，完善行刑衔接机制；督促指导市场监管所、执法大队开展专项整治，结合扫黑除恶斗争常态化深入开展，着力整治药品行业乱象。充分发挥市场监管职能作用，依法查处垄断、不正当竞争、虚假广告等违法行为，根据《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》《福建省市场监管局关于贯彻市场监管总局第44号令、第45号令和市场监督管理信用修复管理办法等3个文件有关事项的通知》，依法将此次专项整治行动的违法主体列入严重违法失信名单。
（二）全面排查风险隐患。强化风险意识，坚持问题导向，对“两品一械”经营企业和使用单位进行全面的风险隐患排查，不留死角，不留盲区，聚焦重点产品、重点企业和重点环节，及时发现并消除苗头性、倾向性问题。以农村、城乡接合部、造假高发地等为重点区域，既往排查检查发现问题较多、监督抽检不合格产品频次较多的企业等为重点对象，从检查核查、监督抽检、不良反应（不良事件）监测、网络监测、舆情监测、投诉举报等渠道全面排查违法违规信息，充分利用大数据开展分析研判，认真筛查涉嫌违法违规的大案要案线索，切实提高专项整治的针对性、靶向性和有效性。对各类违法违规线索，要建立台账、销号管理，特别是内部人员举报、实名举报、提供详实违法证据、生产销售“黑窝点”、可能存在系统性安全风险的问题线索，要追根溯源，彻查产品渠道，依法责令违规企业停产停业、召回问题产品，严控质量安全风险。
（四）严查违法违规行为。依法加大对违法违规行为的查处力度，严厉打击无证经营、备案造假、编造相关记录、非法添加和使用禁用物质等行为；严厉打击销售使用假劣药、销售未经注册备案的医疗器械和化妆品行为；严厉打击非法渠道购进、网络违法违规销售、违法回收药品或者骗购套购国家管制药品等行为；严厉打击伪造资质证明文件，出租出借证照等行为。对故意从事违法医疗器械注册人备案人、化妆品备案人以及经营企业和使用单位，依法从严从重处罚。要进一步落实违法行为处罚到人要求，对严重违法违规的相关责任人依法实施资格罚。
（五）完善行刑衔接机制。与公安机关保持密切协作，依据《福建省食品药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则（试行）》的要求，做好有关线索通报、案件移送、证据转换、涉案物品保管、检验鉴定、信息共享、联合督办、信息发布等工作；发现无证销售以及“黑窝点”，销售假劣药，销售不符合卫生标准的化妆品，生产销售不符合标准的医疗器械，销售假冒伪劣产品，销售国家药监局禁止使用的药品，未取得批准证明文件进口药品或者明知是上述药品而销售，编造药品检验记录等涉嫌犯罪的违法行为，应当第一时间通报公安机关。
（六）强化协同协作联动。各市场监管所和执法大队要加强横向和纵向联动，依托跨部门随机联合抽查等协同机制，加强与卫健、医保、工信、商务、省药监局三明稽查办等部门的沟通协调，结合本地实际开展跨部门联合执法。发现走私以及“卫”字号、“消”字号、“健”字号等相关产品涉嫌违法的，应及时移交有关职能部门。充分发挥我市“三医联动”优势，发现药品医用耗材等涉嫌违反医保管理行为的，应当移送同级医保部门；发现医疗机构违法违规行为的，应当移送同级卫生健康部门。
（二）严格履行职责，提升执法水平。要提高专项整治工作的针对性和实效性，坚决做到守土有责，坚持问题导向和效果导向，务求发现问题、消除隐患、防范风险，对于发现的线索要追根溯源、一查到底。在监督执法中要做到公平、公正、公开，坚决防止辖区保护，坚决杜绝有案不查、重案轻办、以罚代管、以罚代刑等问题。要进一步加强药品监管机构和检查队伍建设，推动检查稽查融合，充实基层一线执法力量，强化数字化监管手段和检查执法装备配备，充分利用大数据等新技术手段强化技术支撑，提升科学监管水平。
（三）加强宣传引导，及时上报信息。各市场监管所和执法大队要切实加强新闻宣传和舆情监测，与宣传、网信等有关部门共同建立舆情应对协作机制，加强宣传引导。要按要求及时上报在整治工作中发现的重大问题、取得的典型经验等相关信息。对可能影响社会稳定的重大公开信息，应当立即上报，经评估后统一对外发布。各市场监管所和执法大队确定1名业务骨干作为此次专项整治行动的联络员，并于2022年4月12日前将联络员名单报药械科，每月报送月度进展，于4月12日、6月23日、9月24日前报送季度进展，11月10日前报送工作总结报告。
