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我国将具有明显临床价值等18种情形的创新药以及临床急需、市场短缺的药品纳入优先审评审批范围,加快研发上市,并调整进口药品审评审批程序,加快进口药品在国内上市。“为了保证受试者的安全,进口药品在进行Ι期临床试验时,过去要求先在国外做,然后再在国内做,某种程度上导致进口药品晚进入中国,现在调整为同步临床试验。过去进口药品注册需要境外制药厂商所在国家或地区的上市许可文件,为了使好药能够同步或者尽早在我国上市,取消了这个要求。”国家药监局注册司副司长李金菊近日在国新办发布会上介绍,有了这些政策,抗癌药等一些临床急需药品在国内能做到研发同步,上市时间也能够接近。
4月23日,国务院关税税则委员会发布《关于降低药品进口关税的公告》,自2018年5月1日起,以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。4月27日,财政部、海关总署、税务总局、国家药监局联合发布《关于抗癌药品增值税政策的通知》,自5月1日起,对进口抗癌药品(包括103种抗癌药品制剂以及51种抗癌药品原料药),减按3%征收进口环节增值税。
据初步统计,我国已上市抗癌药品138种,2017年总费用约1300亿元。海关总署表示,对进口抗癌药品减按3%征收进口环节增值税,是在“零关税”的基础上,将占进口环节主要税负的增值税进一步降低,降低癌症患者的药费负担,向消费者提供更多用药选择。国家卫健委表示,为将这项顺应民生期盼的好政策传导到癌症患者临床终端,他们同相关部门研究确定了集中采购、医保报销、加快创新药进口上市等降低抗癌药费用的综合后续措施,配套施策,形成协同作用,放大惠民效果。
早在2016年9月,十二届全国人大常委会第二十二次会议审议批准了《中华人民共和国加入世界贸易组织关税减让表修正案》,开始对从世界贸易组织成员进口的201项信息技术产品逐步降低并最终取消关税。这些产品包括信息通信产品、半导体及其生产设备、医疗器械等,大多数产品的进口关税将通过3年或5年降为零,少量产品的进口关税将通过7年降为零。其中涉及的医疗器械包括心脏起搏器、X射线断层扫描仪、核磁共振成像装置、超声扫描设备等。2017年,我国首次注册的进口第二类医疗器械375项,首次注册的进口第三类医疗器械191项。

