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推荐逻辑:1)公司核心产品TY9591是全球唯一与奥希替尼头对头试验的三代EGFR-TKI,其NSCLC脑转移1L治疗适应症于26Q1纳入优先审评并提交NDA,商业化在即,针对EGFR L858R 1L治疗注册性Ⅲ期临床进行中。中性预测TY9591销售峰值超50亿元。2)ER+/HER2-mBC CDK4/6i耐药后尚无标准疗法,在研CDK2/4i竞争格局良好,公司TYK00540进度领先,对标产品锐格医药RGT-419B于2024年达成首付款8.5亿美元价值。3)公司管线深度布局、中美双线:晚期NSCLC患者脑转移的发生率初诊时接近25% ,且临床预后不佳。2023年三代EGFR市场145亿元,其中尚无针对脑转移药物获批。TY9591关键Ⅱ期试验中期结果头对头击败奥希替尼,主要研究终点显著优效(92.8%vs 76.1%),全身ORR亦呈有利趋势(84.7%vs 75.2%),未出现显著提升毒性。TY9591亦布局EGFR L858R突变和晚期NSCLC联合化疗1L治疗,适应症拓展至非脑转移领域。中性预测TY9591销售峰值可超50亿元。
推荐逻辑:1)公司是一家由量子物理+AI+机器人驱动的创新型科技公司,三位一体形成平台的共性技术集成优势,创新领域由生物医药不断拓展至新材料、新能源等领域;2)公司核心业务模式为AI FOR SCIENCE,为客户提供从靶点验证至PCC交付的一站式服务,覆盖小分子、抗体、多肽、分子胶等多种药物类型;3)平台+管线对外合作成果不断,已实现多个里程碑式跨越。2025H1与DoveTree达成59.9 亿美元重磅BD合作,同比扭亏。2026有望达成更多BD合作。
公司对外合作已实现多个里程碑式跨越。1)平台合作:公司的AI + 机器人药物发现平台获得国际权威认可,开启了业务增长新纪元。2025年与DoveTree达成重大药物研发合作,AI药物发现合作订单总规模达59.9亿美元,创下新高。2)管线合作:与希格生科的弥漫型胃癌靶向药进入I期临床,获FDA 孤儿药资格、快速通道认定及NMPA IND 批件,并获盖伦奖提名。与智擎生技的PRMT5抑制剂完成IND申报并启动临床,依托AI + 计算化学实现理性药物设计;与莱芒生物的代谢增强型CD19 CAR-T成功治疗红斑狼疮患者。2026年1月26日与东阳光药达成数亿元战略合作,通过共建 AI+机器人联合实验室与非临床药物大模型,解决长期困扰药物研发的诸多挑战,实现底层技术与新药管线开发及商业化的全方位合作。
siRNA药物占小核酸市场近半份额,递送技术为研发关键。全球小核酸药物市场从2019年的27亿美元增长到2024年的57亿美元(CAGR 16.2%),其中siRNA药物占比由2019年约7%增长至2024年的44%,有望持续增长。小核酸药物研发平台优势明显,公司首创肝靶向RiboGalSTAR™平台接连与BI、Madrigal达成两项合作,合计交易价值超60亿美元,预计未来有能力每年提交2-4个IND;公司前沿布局肝外递送技术,已在肾脏、CNS等多领域展现疗法优势。
核心品种RBD4059有望成为全球首款获批治疗血栓性疾病药物。全球每年约1/4的人死于血栓栓塞引发的疾病,2024年全球抗血栓药物市场593亿美元,其中约55%-60%可能成为FXI siRNA疗法目标市场。RBD4059于si-RNA赛道进度最快,用于血栓性疾病的2a期试验目前处于安全性随访期,计划26年启动2b期试验拓展适应症。临床1期数据显示,600mg剂量组的FXI活性下降91.6%,药效可持续观察至终点的第169天。
抢滩小核酸慢病蓝海,管线年全球调脂药物市场240亿美元,HTG适应症进度最快的为普乐司兰(3期),其次为瑞博生物RBD5044,正在瑞典开展用于混合型血脂异常的2期试验,且已获NMPA 2期临床默示许可。2)RBD1016(HBV-X siRNA):2024年全球抗HBV药物市场209亿美元,现有研究显示siRNA药物针对CHB表现出更优的功能性治愈,RBD1016用于乙肝的2期全球MRCT已于2025年10月完成,用于丁肝的2期于瑞典进行中。3)此外公司还在肾病领域布局了C5、C3靶点的临床早期管线。

