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　　韩国医美类医疗器械在国内有一定的市场占有率，光电医美设备领域韩国的一些激光、射频等光电医美设备因具备一定的技术优势和性价比，受到国内一些医美机构的青睐；整形美容植入物方面：韩国在整形美容领域较为知名，例如在玻尿酸等软组织填充材料的外科植入器械方面，韩国产品具有较高的市场认可度；一些面部提升器械，如面部组织固定用器具等，具有独特的设计和技术，在国内医美市场上受到关注，其他如用于皮肤管理、毛发再生等方面的韩国医美类器械，也在国内市场上有一定的应用，满足了消费者多样化的医美需求。

　　公告显示，国家药监局对韩国杰希思医疗公司开展了远程非现场检查。检查品种为 Nd:YAG 激光治疗仪，注册证号为国械注进 。检查发现韩国杰希思医疗公司在生产追溯、产品检验等方面存在质量管理体系严重缺陷，且未对抽检不合格项目采取有效纠正预防措施。生产追溯的缺陷可能使得在产品出现问题时无法快速准确地找到问题源头，影响问题的解决效率和产品的安全性。产品检验环节的问题可能导致不合格产品被放行，增加了患者使用的风险。由于这些质量安全隐患，国家药监局决定自即日起，暂停进口、经营和使用韩国杰希思医疗公司的 Nd:YAG 激光治疗仪。

　　此外，在生产环节，加强对医美医疗器械生产企业的质量管理体系检查，特别是对于新获证注册人、新建企业（车间、生产线）、注册人跨辖区委托、多点委托等情形重点关注，确保生产过程符合规范。在经营环节，加强对医美器械经营企业的监督检查，包括产品的采购、验收、贮存、销售、运输等环节，要求企业建立完善的质量管理体系和追溯制度，确保产品的可追溯性。在使用环节，加强对医疗机构使用医美器械的监管，要求医疗机构严格按照产品说明书和相关规范使用器械，确保使用的安全性和有效性。