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　　据国家药品监督管理局（NMPA）2023年3月3日发布的药品批准证明文件送达信息显示，恒瑞医药自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗注射液（艾瑞利）获批上市，其获批适应症为联合依托泊苷+卡铂用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗。既往Ⅲ期CAPSTONE-1研究结果已于《柳叶刀·肿瘤学》见刊，结果显示阿得贝利单抗联合化疗相较于化疗对照组，显著改善患者中位总生存期（mOS）至15.3个月[1]。

　　2022年4月，吉林省肿瘤医院程颖教授在美国癌症研究协会（AACR）年会上向全球学者口头报告了多中心、Ⅲ期临床研究CAPSTONE-1研究结果。该研究由程颖教授和中国医学科学院肿瘤医院王洁教授共同担任主要研究者，全国47家医院共同参与，旨在评估PD-L1抑制剂阿得贝利单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC的疗效和安全性。同年5月，CAPSTONE-1研究成果正式全文在线发表于国际权威学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》（《THE LANCET Oncology》）。

　　SCLC占比约14%，是一种侵袭性极高、异质性很强的肺神经内分泌肿瘤（NEN）亚型[2]。过去40年间，以铂类为基础的化疗始终无法为SCLC患者带来显著的生存获益[3]，mOS不足10个月，直至CASPIAN研究和IMpower133研究结果提示PD-L1单抗+化疗成功延长了mOS，首次在SCLC一线治疗中突破生存局限。今日，阿得贝利单抗获批上市，增加了SCLC患者用药选择，期待后续能为更多的ES-SCLC患者带来生存获益。